21 Dez

Lüften Erfinder Antwortet auf Leser-Fragen und Bedenken

woman sleeping with airing

Letzten September (2015), ich nahm ein video-interview mit Stephen Marsh, CEO von Lüften, ein Unternehmen, das die Entwicklung einer hoseless, maskenlose micro-CPAP-Gerät. Damals war das Unternehmen läuft eine Indiegogo-Kampagne, um Geld für die Produktentwicklung. Die Kampagne war äußerst erfolgreich, über Ihr Ziel, und schließlich hob $1,2 Millionen.

Ich postete das video auf YouTube und schrieb einen Artikel darüber, dass auf der Website veröffentlicht wurde. Der Beitrag wurde viel gelesen und generiert eine Menge Kommentare—viele davon wurden von Leuten, die wollten freiwillig als tester des Produkts. Einige, jedoch, die Frage gestellt, ob die Ausstrahlung tatsächlich funktionieren würde.

Weil dieses Interesse, ich dachte, es wäre wirklich Spaß, ein update auf die Ausstrahlung und auch Stephen Antworten auf einige der Fragen, die die Menschen angesprochen haben. Was folgt, ist eine Abschrift (geändert für bessere Lesbarkeit) des Interviews. Schauen Sie sich bitte das video zum vollständigen Gespräch.

 

Das interview

Patricia Salber (PS) [0:50]: Stephen, wenn Sie bereit sind zu gehen, die erste Frage ist, Wann ist das Produkt dabei auf dem Markt?

Stephen Marsh (SM) [1:01]: Wir haben auf 2017 von Anfang an. Es ist ein ziemlich aggressiver Zeitplan, aber ich denke, dass ist immer noch möglich. Wenn du tust, Produkt-Entwicklung, insbesondere für einen Durchbruch, wie dieses, Sie nie wirklich wissen. Es gibt jedoch einige Dinge, die wirklich helfen, treiben uns in die Richtung des noch immer kommen 2017.

PS [1:31]: Naja, das ist nicht zu weit Weg jetzt. In diesem Jahr wird durch die bemerkenswert schnell. Stephen, als wir das Letzte mal Sprachen, hatten Sie nicht einen funktionierenden Prototypen. Hast du jetzt eins?

SM [1:58]: Wenn Sie daran denken, einen funktionierenden Prototyp der microblowers, die Antwort ist Nein. Aber die gute Nachricht ist, dass es kein linearer Prozess ist. Wir haben die Teile und Stücke von ihm, die sind eigentlich sehr schnell zusammen. So, die kurze Antwort ist Nein, wir arbeiten immer noch auf den proof-of-concept-Prototyp, aber ich denke, der gute Teil ist, dass wir sehr gut vorankommen und es ist Beschleunigung.

PS [2:31]: Wenn wir Sprachen über das Produkt auf den Markt kommen, im Jahr 2017, ich meinte es tatsächlich der öffentlichkeit zur Verfügung. Ich gehe davon aus, dass dieses Gerät, weil es für eine schwerwiegende Erkrankung, ist gehen zu müssen, haben die FDA-Zulassung und das bedeutet, Sie haben klinische Studien. Können Sie beschreiben, wie die timeline für uns ein bisschen von wo Sie jetzt sind (fast immer Ihre funktionierenden Prototypen zu gehen), wie Sie durch die klinischen Studien? Und wenn Sie gehen, um Ansatz der FDA? Und wie alle diese Auswirkungen, wenn ich auch tatsächlich kaufen kann man diese Dinge.

SM [3:05]: ich denke, die meisten Leute würden sagen, dass die FDA-Prozess kann unberechenbar sein. Oft sagen Leute, dass kann ein sehr langer Prozess. Eines der Dinge, die wir sind, die wir sind sehr zuversichtlich, aber wir können nicht garantieren, ist natürlich, dass es einen Präzedenzfall. Es ist ein Prozess. Es heißt fast-track. Es ist ein 510(k) – Programm, wo die FDA sieht für ein Prädikat, etwas gibt, die Sie bereits genehmigt haben, ist ähnlich. Was ich an dieser Stelle an die Menschen ist, während dies ist ein neues Gerät, es ist wirklich eine Miniaturisierung der größeren Geräte, die wir alle mit vertraut sind. Wir haben das nicht erfunden CPAP-Behandlung. Wenn Sie darüber nachdenken, es in einem einfachen Weg, wir werden die gleiche Menge an Luft in Sie von ein kleines Gerät unter die Nase, im Gegensatz zu mit eine Maske und einen Schlauch. Aber es wird der gleiche Volumenstrom bei gleichem Druck und so sollte es liefern Sie die gleiche Behandlung. Wir sind also nicht die Erfindung einer neuen Behandlung. Wir werden nicht versuchen, um eine neue Behandlung genehmigt, sondern wir versuchen, die Genehmigung für die Miniaturisierung eines bestehenden Systems oder Geräts.

PS [4:19]: Das ist eine schöne überleitung zu einem Kommentar Las ich auf Quora aus atemtherapeutin wer hat gesagt, das ist die nasale CPAP. Es geht um die Erhöhung der Widerstand, wenn Sie durch die Nase atmen, führt Sie automatisch zu öffnen, den Mund—Mund-Atmung umgangen wird Ihr Gerät, das verwendet wird zum offenhalten der Atemwege. Er war ziemlich hartnäckig, dass er dachte, das bedeutete, dass dein Ansatz nicht funktionieren würde. Was haben Sie dazu zu sagen?

SM [4:53]: Naja, ich weiß nicht, diesem Herrn oder seinen hintergrund, aber ich kann Euch nur sagen was mir gesagt wurde von den ärzten in unserem Beirat und die vielen ärzte, die ich gesprochen habe, darunter des National Institute of Health (NIH). Wenn deine Nase richtig funktioniert, hat die Natur eine Tendenz zu haben, die Sie atmen durch die Nase und nicht aus dem Mund. Also, wenn Sie das Gerät in Ihre Nase, und wenn es ist so dass Sie, wie Sie atmen, um all die Luft, die Ihr Körper braucht, auch wenn Sie bauen ein leichter Druck (denken Sie daran, der Druck wird in cm des Wassers, nicht Pfund pro quadratischer Zoll), dann sind Sie wahrscheinlich nicht den Mund öffnen.

PS [5:55]: Nun, wenn ich zu Fuß nach unten ein Flugzeug in Gang, all die schlafenden Menschen, die ich sehe, haben Sie Ihre Münder offen. Aber, ich hoffe, Sie werden Recht haben, weil ich wirklich wollen, mit diesem Gerät zu arbeiten. Es war ein weiterer Kommentar, der war skeptisch, ob Ihr microblowers wäre in der Lage erzeugen genug Druck zum offenhalten der Atemwege Strukturen, die sind immer im Weg, wenn Sie versuchen, zu atmen, mit OSA, obstruktive Schlafapnoe.

SM [6:28]: Es ist schwer für eine Menge Leute zu glauben, dass etwas so klein schaffen könnte, genug Durchfluss von Luft, um tatsächlich zu befriedigen Ihre inhalation und sogar ein bisschen mehr, tatsächlich erhöhen den Druck etwas für Ihre Behandlung Ebene. Ich verstehe, dass ist schwierig für die Menschen zu sehen, aber ich muss Ihnen sagen, dass das ist, was ein Durchbruch ist, der wenig microblowers sind eine Erfindung, eine, die wir sind, zu patentieren, wie wir sprechen. Es gibt viele, viele von Ihnen. Eines der Dinge, die sehr einzigartig an Ihnen ist, dass Sie sehr klein sind. Nicht nur das, sondern Sie gebaut werden können in einer Produktions-Paradigma, das macht Sie zu extrem niedrigen Kosten. Das ist, warum Sie werden kann ein one-time-use-Gerät. Wenn Sie ein bisschen Luft schieben aus einem Gebläse-und Sie brauchen eine ganze Menge Luft schieben, dann haben Sie zu viele Informanten. Wir haben auch diejenigen, die wenig Gebläse laufen Tausende von malen pro Sekunde, so sind Sie da, keuchend und schnaufend, saugen der Luft in und bläst es aus. Die typischen atemzugvolumen eines Erwachsenen beträgt etwa einen halben liter. Die Kapazität der Lunge wird größer, aber die Menge der Luft, die du tatsächlich ein-und ausatmen in einem Zyklus von einatmen und ausatmen ist über einen liter—, die sich auf über 333 mL pro Sekunde. Wenn Sie genug haben, kleine Geräte (unsere microblowers), die läuft schnell genug sind, können Sie produzieren 333 mL pro Sekunde oder mehr.

how airing microblowers workPS [8:17]: Das klingt gut, aber Sie sind Blasen alle diese Luft auf die Schleimhäute im inneren der Nase und dem Rachen, sind Sie nicht gehen, um am Ende trocken wie ein Knochen? Was ist dies zu tun, um die Schleimhäute? Die CPAP-Maschinen, die alle über einen Luftbefeuchter Komponente als Teil des Geräts.

SM [8:44]: Meine Antwort ist, nach Anhörung der ärzte, die wir sprechen, wurde mir gesagt, dass die Natur hat hier sehr gute Arbeit geleistet in der Gestaltung der Nase. Sie wissen es vielleicht nicht, aber wenn Sie ausatmen, die Feuchtigkeit in Ihrem Atem ist wirklich hoch—das ist, basierend auf dem Wasser, Sie haben in Ihrem Körper, richtig? Sie haben eine Art von eingebauten Befeuchtungssystem. Also, wenn die Dinge richtig sind—vergessen-Schlaf-Apnoe-für den moment—Sie sollten in der Lage sein, zu atmen, einfach in Ordnung und benötigen keine Luftbefeuchter oder nichts. Was ich glaube, ist wahr, und aus technischer Sicht ist es ziemlich offensichtlich, dass, wenn Sie Schlag eine enorme Menge an Luft aus der Nase, sagen Sie mit Nase Kissen oder etwas, und Sie Schlag wie die, die ständig die beiden, wie Sie einatmen und wie Sie ausatmen, ich kann absolut glauben, dass Sie trocknen selbst aus. Was ich denke ist, wenn Sie über ein smart-Gerät, das Ihnen die Luft, die Sie benötigen, wenn Sie einatmen und Schlag nicht so hart, wenn Sie ausatmen, du gehst nicht zu trocken so viel. Deshalb ist unser design und unsere Erwartung, dass das Gerät nicht erforderlich, eine separate Befeuchter.

PS [10:18]: Diese Bedenken sind natürlich theoretische und Ihr Gerät ist jetzt auch theoretisch. Wir sind wirklich nicht zu wissen, ob es funktioniert, bis Sie fertig sind mit es und legen Sie es auf einige Menschen und einige klinische Studien. So, wir haben noch einen Weg zu gehen, bevor wir mit dem sparen beginnen unsere Pfennige zu kaufen. Das führt mich zu der nächsten Frage. Sie sprechen über dies ein Wegwerf-Gerät, denn es ist kostengünstig, etwa 3 $pro Gerät. Und übrigens, ich hatte einige Kommentare von einigen Menschen, Umweltschutz-Arten, die besorgt, dass wir gingen am Ende mit einer Menge von Mikro-CPAP ist in der Mülldeponie. Aber meine Frage ist über die Kosten. In der Vergangenheit, Sie schätzt die jährlichen Kosten würden sich auf etwa dem Preis eines herkömmlichen CPAP, ist das immer noch der Fall? Oder haben Sie gelernt, dass es müssen mehr sein, oder weniger?

SM [11:20]: $3 wurde das Ziel—der Verkaufspreis für den Endverbraucher. Wenn Sie die Mathematik zu tun, $3 mal 365 kommt heraus, um $1095—das ist, wenn Sie zahlen den vollen Preis keine Erstattung von Ihrer Versicherung. Wenn Sie erstattet werden, sagen wir in einer typischen rate von 80%, dann wird es viel weniger—etwa 60 Cent pro Nacht anstelle von $3.

PS [11:54]: Sie sind wahrscheinlich hatte noch nicht alle Gespräche mit den Versicherern noch darüber, ob Sie das Gerät abzudecken. In der Regel, kommerzielle Versicherer Folgen Medicare führen, so sind Sie wahrscheinlich gehen zu müssen, erhalten Sie durch Medicare genehmigt, um die kommerziellen Versicherer Folgen.

SM [12:12]: Die Beratung, die ich bekomme ist, dass Versicherungen immer viel mehr ergebnisorientiert im Sinne dessen, was Sie bereit sind zu zahlen. Die Sache mit der CPAP-Therapie, die bekannt ist, um wirksam zu sein für die OSA, ist, dass es schwer für viele Menschen zu verwenden. Langfristig ist es sinnvoll, die zahlen für eine effektive Behandlung, als zu zahlen für die Folgen später. Ich denke, Sie sind sehr aufgeregt über ein Gerät, könnte abzuwehren, einige später Probleme. Wenn wir beweisen können, dass es effektiv ist und dass die Menschen bereit sind, es zu benutzen, dann ist das eine gewinnende Kombination. Wir werden nicht überrascht sein, dass Sie daran interessiert sein, ihn zu unterstützen.

PS [13:44]: Es gibt einige neue Geräte kommen aus Israel—es ist eine sogenannte Zyppah Schnarchen, dass immer einige hype im Internet. Und dann gibt es einem anderen, dass einige Leute sagen, ist wie deine (obwohl, es fehlen einige wichtige Komponenten) aufgerufen, die Provent. Es ist ein kleines Gerät, das passt einfach unter die Nase. Es sieht sogar noch kleiner als Ihr Gerät. Sie sind vertraut mit den Provent?

SM [14:11]: ich bin oder war. Ich weiß nicht, ob Sie nur angekündigt, etwas neues, gestern oder im letzten Monat. Die Provent-system, die ich bin vertraut mit ist ein wirklich sehr einfaches system, hat Klebstoff-backed-Nocken, lassen Sie Luft atmen leicht, aber blockiert es durch Zugabe von etwas Widerstand beim ausatmen. Die meisten ärzte, die ich gesprochen habe, denken, es hat eine begrenzte Reichweite, die Wirksamkeit, vor allem für Menschen mit einem geringen Grad der Apnoe. So, es ist ein Klebstoff-Ding, das sich auf der Unterseite der Nase. Es ist wirklich nicht wie unser Gerät überhaupt. Die Zyppah ist ein dental-appliance, soweit ich das sagen kann. Etwas, was man in den Mund und beißen Sie auf. Es hat ein Mitglied, das orientiert Ihre Zunge in einer bestimmten Art und Weise. Wieder, das ist nicht wie das, was wir tun überhaupt. Wir Holen Sie buchstäblich Tausende, tatsächlich Hunderttausende E-Mails von Menschen. Eine der häufigsten Antworten, die wir bekommen, von Menschen, die beten, bekommen wir diese so schnell wie möglich geschehen, ist, dass Sie Sie versucht haben, CPAP, konnte aber nicht dulden. Und Sie haben versucht, einige der dental-Geräte, aber Sie machte nur Ihr Zahnfleisch wund; es ist nur schwer für Sie. Dies ist ein guter Zeitpunkt für mich übergang. Es ist mir wichtig zu sagen, um Ihre Hörer und Zuschauer. Es ist meine position, Lüften die position, dass, bis wir es mit der Ausstrahlung Gerät, die wir hoffen, wird viel mehr toleriert, und das von Menschen genutzt, dass, wenn Sie denken, Sie haben die obstruktive Schlaf-Apnoe oder eine atemstörung wie, dass, versuchen Sie bitte, etwas zu finden, dass Sie verwenden können, in der Zwischenzeit, bis ich bekommen kann, unser Produkt dort, weil es ist wirklich wichtig für Sie, Sie nicht leiden unter den langfristigen Auswirkungen von Sauerstoffmangel. Wenn Sie tolerieren können, wenn Sie mit Provent oder eine Zyppah oder die standard-Ausrüstung, Gott segne Sie, Sie bitte versuchen.

PS [16:58]: Danke, eine wirklich gute Nachricht für alle unsere Zuhörer. Wenn Sie mit einem CPAP-Gerät, jetzt, dass Sie es, bis die Lüftung raus ist, hoffentlich, Nächstes Jahr. Nicht aufhören, es zu verwenden. Und zögern Sie nicht, starten auf standard-Behandlung, bis es etwas effektiver. Danke, Stephan, für das tolle interview.

Bitte sehen Sie sich das video (oben) zu hören, die ungeschnittene Gespräch und zu beobachten, Teile des Videos wurden nicht transkribiert, wegen der Länge.

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